基本信息
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 |
| 英文名称： | Biological eveluation of medical devices--Part 15:Inentificatoin and quantificatoin of degradation products from metals and alloys |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
医疗设备综合
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| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期： | 2003-03-05 |
| 实施日期： | 2003-08-01 |
| 首发日期： | 2003-03-05 |
| 作废日期： | 1900-01-01 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心 |
| 起草人： | 吴平、常春、由少华、朱雪涛、王科镭 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2003-08-01 |
| 页数： | 平装16开， 页数：14， 字数：23千字 |
| 书号： | 155066.1-19535 |
适用范围
本部分等同采用ISO 10993-15:2000。本部分为成品金属医疗器械或准备用于临床的材料样品的降解产物的定性与定量试验的设计提供了通用要求指南。适用于那些在体外加速降解试验中由成品金属器械的化学改变而产生的降解产物。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过GB/T16886的本部分引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T6682分析实验室用水规范和试验方法(GB,/T6682-1992,neqISO3696;1987)GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(GB/T16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)GB/T16886.9医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性与定量框架GB/T16886.9-2001,idtISO10993-9:1999)GB/T16886.12医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品(GB/T16886.12SO10993-12:1996)G酬T16886.13医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量(GB/T16886.13-2001,idtISO10993-13:1998)GB/T16886.14医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量(GB/T16886.14-003,ISO10993-14;2001,IDT)GB/T16886.16医疗器械生物学评价降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计(GB/T16886.16-2003,ISO10993-16:1997,IDT)ISO3585硅硼玻璃3.3-性能ISO8044金属和合金的耐腐蚀性-词汇GB/T16886.15-:2000
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合 医药卫生技术 医疗设备 医疗设备综合
【英文标准名称】:Animalfeedingstuffs-Determinationofcalcium,sodium,phosphorus,magnesium,potassium,sulphur,iron,zinc,copper,manganese,cobaltandmolybdenumafterpressuredigestionbyICP-AES;GermanversionCEN/TS15621:2007
【原文标准名称】:牲畜饲料.压力分解后用ICP-AES测定钙、钠、磷、镁、钾、硫、铁、锌、铜、锰、钴和钼
【标准号】:DINCEN/TS15621-2007
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2007-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:AES;农业;动物饲料;钙;校正;化学分析和测试;钴;铜;定义;测定;含量测定;分解;分解方法;压力下分解;食品;ICP;实验室间试验;调查方法;铁;实验室样品;镁;锰;方法;矿物;钼;磷;钾;试剂;钠;试样制备;硫;锌
【英文主题词】:AES;Agriculture;Animalfeed;Calcium;Calibration;Chemicalanalysisandtesting;Cobalt;Copper;Definition;Definitions;Determination;Determinationofcontent;Digestion;Digestionmethod;Digestionunderpressure;Foods;ICP;Inter-laboratorytests;Investigationmethods;Iron;Laboratorysample;Magnesium;Manganese;Methods;Minerals;Molybdenum;Phosphorus;Potassium;Reagents;Sodium;Specimenpreparation;Sulphur;Zinc
【摘要】:
【中国标准分类号】:B46
【国际标准分类号】:65_120
【页数】:27P.;A4
【正文语种】:德语